Um medicamento oral que retarda a progressão da esclerose múltipla, recaídas e fadiga

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A cada cinco minutos, alguém em algum lugar do mundo é diagnosticado com esclerose múltipla (EM). Uma doença autoimune, crônica e degenerativa do sistema nervoso central que afeta aproximadamente 2,5 milhões de pessoas no mundo e na Espanha cerca de 55.000, principalmente mulheres (75%).

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A origem desta doença “que aparece em média aos 30 anos permanece desconhecida e sem cura”, lembra a Dra. Celia Oreja-Guevara, chefe da seção CSUR de Esclerose Múltipla do Hospital Clínico San Carlos de Madri.

Mas pouco a pouco avança-se no conhecimento certo desta patologia que se caracteriza por uma destruição progressiva da mielina (substância que reveste as extensões dos neurónios e permite a transmissão dos impulsos nervosos) e que obriga quem a sofre a lidar com os chamados “sintomas invisíveis”, como dor, fadiga e nevoeiro cerebral.

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Em termos gerais, normalmente distinguem-se quatro tipos diferentes: síndrome clinicamente isolada, EM remitente-recorrente (EMRR), progressiva primária (EMPP) e progressiva secundária (EMSP), podendo o mesmo doente passar de uma fase para outra.

Com o objetivo de melhorar a qualidade de vida e retardar a sua evolução e o peso da incapacidade associada a este diagnóstico, a Janssen apresentou o Ponvory (ponesimod), para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes da doença.

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Um medicamento que já conta com o apoio do Ministério da Saúde, que deu sinal verde para aprovação e financiamento de Ponvory para o tratamento de pacientes adultos com doença ativa.

Trata-se de uma terapia oral, administrada uma vez ao dia, que é apoiado por dados coletados por mais de nove anos em ensaios clínicos de fase 2 e 3 que demonstraram seu perfil de segurança e eficácia na redução da taxa de recaída e do número de lesões ativas.

Assim, o estudo Optimum encontraram uma redução de 30,5% na taxa de recaída anual, bem como diminuição de lesões ativas, atrofia cerebral e fadiga.

O estudo em questão foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança de ponesimod oral (20 mg) versus teriflunomida (14 mg). Em ambos os casos, medicamentos administrados uma vez ao dia.

“Este estudo foi o primeiro a estabelecer uma comparação entre dois tratamentos orais na esclerose múltipla, algo muito relevante. Os resultados mostraram que o ponesimod teve uma eficácia significativamente maior, reduzindo a taxa anual de surtos em mais de 30% e uma redução de 50% no número de novas lesões ativas detectadas com ressonância magnética”, disse o Dr. Xavier Montalbán, chefe do do Serviço de Neurologia do Hospital Universitário Valle de Hebrón de Barcelona e diretor do Cemcat.

Montalbán também destaca o efeito superior da nova droga no grau de atrofia cerebral com uma redução significativa nas lesões ativas únicas combinadas observadas na ressonância magnética, além de um claro efeito contra a fadiga em comparação com a outra droga analisada.

Tudo isso graças “ao fato de a molécula sequestrar os linfócitos e isso impedir que eles entrem no sistema nervoso central”, diz o médico, que destaca que, em termos de segurança, “usar um medicamento altamente eficaz desde o início é melhor do que usar drogas, digamos, de média eficácia. Além disso, o preço é menor que outro top de linha”.

Por sua vez, o efeito dessa droga é rapidamente reversível, “retornar a contagem de linfócitos ao normal sete dias após parar de tomá-lo, algo fundamental no caso de uma mulher que deseja engravidar em pouco tempo. Nesse caso, eu não recomendaria continuar a tomá-lo, embora não haja aumento de abortos”, diz o Dr. Montalbán.

“Esta droga vai contribuir para que haja mais pacientes que atrasam a evolução da doença”, diz o Dr. José Miguel Láinez, presidente da Sociedade Espanhola de Neurologia (SEN) e chefe do Serviço de Neurologia da Clínica Hospital de Valência.

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