O nome dele é MTBVAC e ele já fez história. Boas notícias no Dia Mundial da Tuberculose, que se comemora amanhã. Essa vacina, desenvolvida por pesquisadores espanhóis, iniciou a fase 3 de eficácia em 7.000 recém-nascidos da África do Sul, Madagascar e Senegal em dezembro passado. É o primeiro soro vivo atenuado do bacilo «Mycobacterium tuberculosis» -causando doença- isolado de um ser humano, que chega a esta fase de estudo.
A pesquisa é liderada por um dos cientistas mais eminentes no campo da tuberculose, o professor de Microbiologia da Universidade de Zaragoza Carlos Martins, Responsável pelo Grupo de Investigação em Genética Micobacteriana, pertencente ao CIBER de Doenças Respiratórias do Instituto de Saúde Carlos III. martinho Ele trabalha na nova vacina há três décadas. “É um sonho realizado, que a vacina tenha funcionado nas fases anteriores, e agora chegando a esta. Nosso objetivo testar a eficácia, segurança e imunogenicidade do MTBVACadministrado por via intradérmica, em bebês saudáveis de mães expostas não infectadas pelo HIV e mães não expostas e não infectadas pelo HIV sem exposição conhecida a contatos íntimos/domésticos com tuberculose”, explica a pesquisadora ao LA RAZÓN.
O desenvolvimento industrial e clínico do MTBVAC é realizado pela biofarmacêutica espanhola A Biofabri, subsidiária do grupo Zendal, em colaboração com a Universidade de Zaragoza, a European Tuberculosis Vaccine Initiative (TBVI) e a International AIDS Vaccine Initiative (IAVI).
О A única vacina em uso hoje, BCG (Bacillus Calmette e Guérin)é baseado em uma variante atenuada do patógeno da tuberculose em vacas, tem quase cem anos e tem um efeito muito limitado na interrupção da transmissão da doença. “Ele protege contra a mortalidade infantil e contra as formas mais graves e disseminadas da doença – como a meningite – que é muita. Mas o que precisamos agora é de um vacina que atua contra as formas respiratórias, quais são os mais frequentes”, explica Martín. A nova vacina está sendo avaliada em um ensaio clínico duplo-cego de fase 3, no qual O BCG é usado como controle.
“A hora da verdade”
“É a hora da verdade depois de três décadas de trabalho. Precisamos financiar esta fase final e provar que um vacina que seria produzida do início ao fim na Espanha pode acabar com a doença que mais matou na história”, qualifica, animado. Outro ponto chave do MTBVAC é que será universal, acessível e acessível a todos no mundo que dele necessitem. «O nosso objetivo é salvar o maior número de vidas possível, por isso o financiamento sempre foi público, e com contribuições de empresas privadas, mas com a premissa de que desenvolvimento é sem fins lucrativos“, Adicionar.
Também por ocasião do Dia Mundial da Tuberculose, o QUEM anunciou a extensão de seu CEO, Tedros A. Ghebreyesus, iniciativa emblemática sobre tuberculose para o período entre 2023 e 2027com o fim de acelerar o progresso para acabar com a tuberculose e alcançar a cobertura universal de saúde até 2030. A iniciativa se baseia no progresso alcançado e nas lições aprendidas em 2018-2022. Seu objetivo é ampliar a oferta de um atendimento de qualidade para pessoas que vivem com tuberculose por meio do acesso equitativo a testes de diagnóstico rápido recomendado pela OMS um tratamento totalmente oral mais curto para infecção e doença. O projeto espanhol atende perfeitamente a esses requisitos.
A Fase 3 deste estudo começou em um momento de retrocesso na luta global contra a tuberculosecomo alertou a Organização Mundial da Saúde (OMS) no final de 2021. Antes do surto da covid, e embora os casos diminuíssem de ano para ano, era a doença infeciosa mais mortal do mundo. As restrições sanitárias aumentaram as infecções e reduziram os diagnósticos e tratamentos, o que levou a um aumento de 100 mil mortes por ano em 2020, 2021 e 2022.
Transmitida pela via respiratória (como a covid), a tuberculose mata mais de 1,6 milhão de pessoas todos os anos no mundo, e infecta mais de 10 milhões, das quais 500 mil desenvolvem um tipo de doença resistente aos tratamentos padrão. Em 90% das infecções, o sistema imunológico detecta e controla o bacilo sem causar doença. Porém, entre 5 e 10%, o bacilo desenvolve tuberculose que, sem 6 meses de poliquimioterapia, é fatal em metade dos pacientes. Embora existam antibióticos capazes de matar os bacilos em uma taxa maior do que eles se reproduzem, as bactérias da tuberculose têm um envelope que as protege do sistema imunológico e dificulta a entrada de muitos desses medicamentos. Além disso, nas últimas décadas, surgiram cepas multirresistentes.
Esta vacina também está sendo investigada para outros usos, como contra o câncer de bexiga. Resistente a BCG. Em modelo experimental em camundongos, os pesquisadores verificaram em estudo que o MTBVAC é altamente eficiente contra este tipo de tumor.
Avanços nos tratamentos
Por outro lado, o ensaio clínico endTB-Q alcançou nestes dias uma conquista decisiva com o registro do paciente número 300. Este estudo, pioneiro no gênero, visa melhorar radicalmente o tratamento de uma cepa de tuberculose resistente aos principais medicamentos padrão, conhecida como tuberculose pré-extensivamente resistente (TB pré-XDR).
O consórcio endTB – formado por cientistas e profissionais de saúde liderados por Médicos Sem Fronteiras (MSF), Partners In Health (PIH) e Pesquisa e Desenvolvimento Interativo (IRD) – está fazendo progressos significativos no uso de regimes de medicamentos mais curtos e menos tóxicos.
Neste estudo – no qual um total de 300 pacientes de seis países já foram incluídos: Índia, Cazaquistão, Lesoto, Paquistão, Peru e Vietnã – a segurança e a eficácia de uma combinação de medicamentos anti-TB recentemente aprovados (bedaquilina e delamanida) com drogas previamente utilizadas para outras doenças (clofazimina e linezolida) para o tratamento da TB pré-XDR.
