Ο Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (Aemps) μόλις ανακοίνωσε τη διακοπή της χρήσης και την απόσυρση από την αγορά ορισμένων προσαρμογέων και σωλήνων για αντλίες ινσουλίνης.
Συγκεκριμένα, ο οργανισμός ενημερώθηκε, μέσω της κατασκευάστριας εταιρείας Roche Diabetes Care GmbH, στη Γερμανία, για πιθανή διαρροή ινσουλίνης που σχετίζεται με ορισμένους προσαρμογείς και σωλήνες για αντλίες ινσουλίνης. Accu-Chek® Insight.
Αυτή η διαρροή ινσουλίνης μπορεί να μην ανιχνευθεί αμέσως, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υποδοσολογία ινσουλίνης. Οι πιθανές συνέπειες μπορεί να κυμαίνονται από μηδενική κλινική επίπτωση έως σοβαρά περιστατικά υγείας, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής υπεργλυκαιμίας ή της κετοξέωσης.
Η αντλία ινσουλίνης Accu-Chek Insight έχει σχεδιαστεί για συνεχή υποδόρια χορήγηση ινσουλίνης βραχείας δράσης ή αναλογικής ινσουλίνης ταχείας δράσης για τη διαχείριση του σακχαρώδους διαβήτη σε άτομα που χρειάζονται ινσουλίνη, όπως αναφέρεται από την Aemps.
Αυτά τα προϊόντα διανέμονται στην Ισπανία μέσω της εταιρείας Roche Diabetes Care Spain, που βρίσκεται στο San Cugat del Vallés.
Η εταιρεία εκδίδει ένα συμβουλευτικό σημείωμα σε επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και διανομείς που έχουν ή έχουν διανείμει προσαρμογείς αντλίας ινσουλίνης Accu-Chek Insight και σωληνώσεις που αναφέρονται στην ενότητα «Προϊόντα που επηρεάζονται», προκειμένου να τους ενημερώσει για το εντοπισμένο πρόβλημα και τις ενέργειες που πρέπει να λάβουν.
Επίσης, το πρακτορείο σας υπενθυμίζει την ανάγκη να ελέγξετε το προγεμισμένο φυσίγγιο ινσουλίνης και να ακολουθήσετε τις οδηγίες για τη σωστή τοποθέτησή του.
Εάν είστε διαβητικός ασθενής που χρησιμοποιεί αντλία ινσουλίνης Accu-Chek® Insight, η υπηρεσία συνιστά να επαληθεύσετε ότι οι μονάδες προσαρμογέα και σωληνώσεις που έχετε στο σπίτι ανήκουν στους αριθμούς παρτίδας που αναφέρονται στην ενότητα «Προϊόντα που επηρεάζονται». Σε αυτήν την περίπτωση, σταματήστε αμέσως να χρησιμοποιείτε αυτές τις μονάδες από τις επηρεαζόμενες παρτίδες.
Η Aemps συμβουλεύει επίσης να συμβουλευτείτε τον ιστότοπο Accu-Chek που αναφέρεται στο συμβουλευτικό σημείωμα της εταιρείας για τυχόν επηρεαζόμενες αντικαταστάσεις προσαρμογέων και σωλήνων που μπορεί να έχετε στο σπίτι:
Ελέγξτε το προγεμισμένο γυάλινο φυσίγγιο ινσουλίνης για ρωγμές, ειδικά εάν έχει πέσει ή έχει υποστεί μηχανική καταπόνηση. Όταν εισάγετε ένα νέο ξαναγέμισμα ινσουλίνης, ακολουθήστε τις οδηγίες στην προειδοποιητική σημείωση για την ασφαλή χρήση του ανταλλακτικού.
Και όταν υπάρχει αμφιβολία μπορείτε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή τη Roche Diabetes Care στον αριθμό φροντίδας ασθενούς 900 400 000διαθέσιμο 24 ώρες την ημέρα, επτά ημέρες την εβδομάδα.
