Entre 30 e 40% das pessoas com epilepsia sofrem surtos. apesar dos avanços no tratamento. As crises dificultam o seu dia a dia. Uma realidade que pode mudar com o cenobamato, um novo anticonvulsivante para pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos que acaba de chegar às farmácias, após a aprovação do financiamento pelo Ministério da Saúde.
É indicado para o tratamento concomitante de convulsões de início focal (em uma parte do cérebro) com ou sem generalização secundária em adultos que não foram adequadamente controlados. apesar do tratamento prévio com pelo menos dois antiepilépticos.
De acordo com os ensaios clínicos realizados com o novo medicamento da Angelini Pharma, aproximadamente 20% dos pacientes tratados com cenobamato obtiveram liberdade sustentada de convulsões por pelo menos um ano. Essa proporção de pacientes foi independente do número de medicamentos que falharam e do tipo de medicamento concomitante associado.
Além disso, o uso do cenobamato demonstrou redução da medicação concomitante, o que favoreceu o manejo da tolerabilidade e reduziu os efeitos colaterais.
“A epilepsia é uma doença neurológica, não psiquiátrica, embora muitas pessoas tenham essa dúvida. E caracteriza-se pela predisposição sustentada para gerar crises epilépticas espontâneas devido à atividade neuronal anormal no cérebro”, explica o Dr. Mar Carreño, diretor da unidade de epilepsia do Hospital Clínic de Barcelona e presidente da Sociedade Espanhola de Epilepsia.
“É uma doença neurológica muito comum”, diz o Dr. Carreño, que lembra que “quase seis em cada mil pessoas têm epilepsia ativa. Só na Espanha, estima-se que 400.000 pessoas sofram de epilepsia. E globalmente afeta mais de 50 milhões. Dessas 400.000 pessoas, 70% sofrem de epilepsia focal.
Além disso, estes doentes “sofrem alterações progressivas da memória, têm maior incidência de depressão, ansiedade, psicose, maior isolamento social, estigmatização, um terço precisa de um cuidador, etc.”, explica.
Nas últimas décadas, foram comercializados vários antiepilépticos que proporcionaram segurança e tolerabilidade, ou seja, menos efeitos adversos graves. No entanto, “ainda precisamos de medicamentos que ataquem as convulsões nesses pacientes. O Cenomabato cobrirá parte das necessidades não atendidas na epilepsia”, diz o médico.
E não é só na teoria. Tem sido usado em ensaios clínicos e já está no mercado há algum tempo em outros países como “EUA, Alemanha, Noruega, Reino Unido, Holanda, Itália, Eslovênia, etc.”, diz Olga Insua, CEO da Angelini Pharma Espanha.
“E em nosso país esta droga tem sido usada em um programa de uso compassivo. E o que observamos é que ele tem uma alta taxa de eficácia no controle de convulsões em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos. Quase 30% dos pacientes que experimentam a dose alta podem ficar livres de convulsões ou quase livres de convulsões.”destaca o médico.
Por sua vez, o Dr. Vicente Villanueva, chefe da Seção de Neurologia da Unidade de Epilepsia Refratária do Hospital Universitário Politécnico de la Fe de Valência, destaca que “já temos pacientes tratados com este medicamento há oito anos”.
“Este medicamento – continua – demonstrou sua alta eficácia em pacientes resistentes aos medicamentos e especialmente difíceis de tratar. Com a dose de 400 miligramas, até 21% sem convulsões é alcançado em ensaios clínicos e até 28% em altas doses pode ser livre de convulsões ou quase livre de convulsões”.
“Aos seis e doze meses, um em cada quatro pacientes refratários permanece quase livre de crises”, diz ele.
“Até o momento, a maioria dos medicamentos para epilepsia focal têm demonstrado eficácia contra convulsões de 5-8-10% e esta de 21%, isso em ensaios, o que já é notório”, acrescenta o médico.
“Depois de 21 meses até a aprovação do Ministério da Saúde, essa nova opção terapêutica é uma ótima notícia para pacientes com epilepsia que agora terão um novo medicamento que pode controlar suas crises e assim melhorar sua qualidade de vida”, diz Elvira Vacas, presidente da Federação Espanhola de Epilepsia (FEDE).
Vacas aproveitou a ocasião para exigir que a sociedade se envolva mais, para que se um afetado tiver uma crise, as pessoas saibam o que fazer. Mais recursos também são necessários para unidades de epilepsia. Como amostra, “apenas 25% dos pacientes são atendidos por um especialista em epilepsia”, lembra.
“A epilepsia resistente a medicamentos tem um impacto devastador na vida dos pacientes e de suas famílias. Daí a importância de acabar com as crises”, enfatiza Elena Álvarez-Barón, diretora de Assuntos Médicos da Angelini Pharma.
