Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse de Sănătate (Aemps) tocmai a anunțat încetarea utilizării și retragerea de pe piață a unor adaptoare și tuburi pentru pompe de insulină.
Mai exact, agenția a luat cunoștință, prin intermediul producătorului Roche Diabetes Care GmbH, din Germania, de o posibilă scurgere de insulină legată de unele adaptoare și tuburi pentru pompe de insulină. Accu-Chek® Insight.
Este posibil ca această scurgere de insulină să nu fie detectată imediat, ceea ce poate duce la subdozarea insulinei. Consecințele potențiale pot varia de la lipsa de impact clinic până la incidente grave de sănătate, inclusiv hiperglicemie severă sau cetoacidoză.
Pompa de insulină Accu-Chek Insight este concepută pentru administrarea subcutanată continuă a insulinei cu acțiune scurtă sau a insulinei analogice cu acțiune rapidă pentru gestionarea diabetului zaharat la persoanele care necesită insulină, după cum a raportat Aemps.
Aceste produse sunt distribuite în Spania prin intermediul companiei Roche Diabetes Care Spain, cu sediul în San Cugat del Vallés.
Compania emite o notă consultativă pentru profesioniștii din domeniul sănătății, pacienții și distribuitorii care au sau au distribuit adaptoare și tuburi pentru pompe de insulină Accu-Chek Insight enumerate la „Produse afectate” pentru a-i informa cu privire la problema identificată și acțiunile de întreprins.
De asemenea, agentia iti aminteste de necesitatea verificarii cartusului de insulina preumplut si a urmari instructiunile pentru introducerea corecta a acestuia.
Dacă sunteți un pacient diabetic și utilizați o pompă de insulină Accu-Chek® Insight, agenția vă recomandă să verificați dacă adaptorul și unitățile de tuburi pe care le aveți acasă aparțin numerelor de lot enumerate în secțiunea „Produse afectate”. În acest caz, încetați imediat utilizarea acestor unități din loturile afectate.
De asemenea, Aemps vă sfătuiește să consultați site-ul web Accu-Chek enumerat în avizul companiei pentru orice adaptor afectat și înlocuiri de tuburi pe care le puteți avea acasă:
Verificați cartuşul de insulină din sticlă preumplut pentru fisuri, mai ales dacă a căzut sau a fost supus la stres mecanic. Când introduceți o nouă rezervă de insulină, urmați instrucțiunile din nota de avertizare pentru utilizarea în siguranță a rezervei.
Și când aveți îndoieli puteți contacta medicul dumneavoastră sau Roche Diabetes Care la numărul de îngrijire a pacientului 900 400 000disponibil 24 de ore pe zi, șapte zile pe săptămână.
