Chama-se tripanossomíase africana, mas é popularmente conhecida como doença do sono. Causada por parasitas transmitidos por moscas tsé-tsé infectadas, é endêmica em 36 países da África subsaariana e mortal se não for tratada.
Durante décadas, a única droga disponível para os médicos consistia em injeções de um derivado de arsênico tão tóxico que matava 5% dos pacientes. Mas agora a situação está perto de girar 180 graus, a ponto de, como garante o Dr. Jacques Pépin em um comentário no “The Lancet”, “poderia se tornar a primeira doença a ser erradicada graças a um medicamento em vez de uma vacina .”
E é isso, esta revista publicou um importante artigo no qual são mostrados os bons resultados de um novo tratamento, o acoziborol, totalmente oral e em dose única para esta patologia com taxas de sucesso de até 95% contra a variante gambiana mais comum da doença, o que gera muita esperança.
«Acabamos de publicar os resultados do estudo principal com 208 pacientes com mais de 15 anos (167 deles com doença avançada), o que mostra que um tratamento oral de dose única – três comprimidos, 960 miligramas – é altamente eficaz na cura da doença do sono: mais de 95% de eficácia com acompanhamento de 18 meses em pacientes com doença avançada, equivalente ao tratamento mais eficaz existente. E a segurança no trabalho é muito alta (muito poucos efeitos adversos e na maioria leves)”, explica Olaf Valverde, médico, ex-diretor de MSF na Espanha e líder do projeto clínico da equipe de tripanossomíase humana africana da iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, Iniciativa de Medicamentos para Doenças Negligenciadas), uma organização que trabalha há 15 anos para encontrar medicamentos melhores, e o acoziborol é a mais recente inovação gerada por esses esforços.
Na atualidade estão estudando seu uso em um estudo clínico com um grande número de pessoas (querem chegar a 1.200 dos quais 900 receberão acoziborol e 300 placebo) para confirmar a segurança de seu uso. De acordo com o resultado deste estudo, será mesmo possível simplificar o atual complexo de diagnósticos e aproximar o tratamento de estruturas de saúde não especializadas mais próximas das casas dos doentes. E outro estudo clínico em andamento visa especificamente crianças a partir de um ano de idade.
Apesar das boas expectativas, Valverde salienta que «nós, por prudência, não usamos a palavra erradicar, que significa o seu desaparecimento total e permanente da face da terra, o que só se conseguiu com a varíola. O termo proposto pela OMS é “eliminar” que tem um significado menos absoluto. O compromisso da OMS é eliminar a doença do sono (zero casos) em pelo menos 65% dos países onde esta doença está presente. A data proposta é 2030.” O que você vê mais próximo é a aprovação do medicamento pelas autoridades farmacêuticas e estima que “poderá recebê-lo no final de 2025”.
Também fexinidazol
Mas esta não é a única novidade na doença do sono. Aliás, está também a estudar a eficácia do fexinidazol contra esta patologia, tendo sido referido pela revista “Nature” como um dos ensaios mais destacados de 2023.
«Este artigo refere-se ao estudo que concluímos muito recentemente (ainda não publicado) sobre este medicamento para Tb rhodesiense. Sua grande vantagem é que já está sendo administrado para TB gambiana e tem sido estudado para Tb rhodesiense. É também o primeiro medicamento exclusivamente oral para a doença do sono. No entanto, apresenta algumas limitações, como a necessidade de tomá-lo por dez dias com alimentos para facilitar sua absorção e que não é indicado em crianças menores de 6 anos ou com peso inferior a 20 kg. Também é um pouco menos eficaz em casos muito avançados da doença para os quais o tratamento com NECT (terapia combinada com eflornitina intravenosa e nifurtimox oral, que requer internação) ainda é recomendado – conta Valverde. No entanto, ressalta – esses inconvenientes não devem ocorrer com o acoziborol (dose única, jejum, indicação para todas as idades, alta eficácia, comparável à NECT). A investigação do acoziborol para o Tb gambiense ainda não foi concluída para podermos usá-lo regularmente e temos que preparar a sua investigação para o Tb rhodesiense.”
