A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) ordenou a Retirada do mercado de seis lotes de ‘Solsint’ (levotiroxina sódica), do laboratório IBAS, devido a um defeito de qualidade que “não representa risco vital para o paciente”, informa a Europa Press.
Conforme detalhado em nota da agência, no âmbito do Ministério da Saúde, foi detectado nesses seis lotes um “possível resultado fora das especificações no teor do princípio ativo levotiroxina sódica”. ‘Solsint’ é usado como um tratamento de substituição para a deficiência de hormônio da tireóide em casos de glândula tireoide hipoativa (hipotireoidismo) e como terapia concomitante durante o tratamento do excesso de hormônios tireoidianos (hipertireoidismo).
Também é indicado para prevenção da recorrência do bócio após cirurgia em pacientes com função tireoidiana normal; tratamento de bócio benigno em pacientes com função tireoidiana normal; tratamento de tumores malignos da tireoide, especialmente após cirurgia para suprimir o crescimento de um novo tumor e como suplemento para a falta de hormônios tireoidianos; e como uso diagnóstico para o teste de supressão da tireoide.
Em concreto, os lotes afetados são ‘Solsint 112 microgramas solução oral em recipiente unidose’, lote 220852, data de validade 29/02/2024; ‘Solsint 13 microgramas solução oral em recipiente unidose’, lote 220751, data de validade 31/01/2024; ‘Solsint 150 microgramas solução oral em recipiente para dose unitária’; lote 220857, validade 28/02/2024; ‘Solsint 200 microgramas solução oral em recipiente unidose’, lote 220860, data de validade 28/02/2024; ‘Solsint 75 microgramas solução oral em recipiente unidose’, lote 220853, data de validade 28/02/2024; e ‘Solsint 88 microgramas solução oral em recipiente unidose’, lote 220854, data de validade 28/02/2024.
