De 2018 até o presente, a situação da incorporação e acesso a novos medicamentos na Espanha piorou. Os pacientes precisam esperar hoje 132 dias a mais para serem tratados com um medicamento inovador do que em 2018, antes da mudança de governo. As coisas ficam ainda piores no caso de drogas contra o câncer, uma área onde o atraso pode ser uma questão de vida ou morte.
Especificamente, nosso país leva quase 15 meses (469 dias) no financiamento da inovação contra o cancro aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), contra, por exemplo, os 100 dias na Alemanha. Em 2019, a média de dias necessários para financiar um medicamento oncológico foi de 50 dias a menos, 414. Além disso, entre todos os medicamentos contra o câncer aprovados por este órgão em 2022, apenas 61% foi financiado em Espanha –em comparação com 90% da Itália, ou 100% da Alemanha–. Dessa porcentagem, 40% tinham alguma restrição na população elegível para financiamento – um valor que contrasta com 14% na Itália, ou 0% de restrições na Alemanha.
O tempo é a chave no câncer
Para as novas indicações oncológicasEmbora a taxa de financiamento seja semelhante à dos novos produtos oncológicos, o processo ainda é mais longo, assumindo uma média de 3,5 meses a mais até resolução positiva. Assim o confirma o relatório “Reflexão sobre a situação atual na Espanha e possíveis áreas de melhoria no acesso do paciente à inovação oncológica”, uma iniciativa da Fundação ECO – rede de especialistas em Oncologia, fundada em 2009 – com a elaboração e metodologia da IQVIA (consultoria líder no uso de dados, tecnologia e análises avançadas).
“O tempo é um fator determinante para os pacientes, que não aceitam longas esperas pela aprovação de medicamentos”, disse Rafael López, presidente da Fundação ECO, na apresentação do relatório na última sexta-feira. «Não se entende que um país como a Espanha, que está entre os países europeus que atualmente lideram o desenvolvimento clínico da inovação oncológica, seja também um país onde essas inovações demoram a chegar, ou não chegam diretamente aos pacientes que precisam delas» .
E é que o nosso país é o que apresenta maior número de EECC (ensaios clínicos) por 100.000 habitantes na área da Oncologia, comparativamente ao resto dos países europeus considerados neste relatório (Alemanha, França, Reino Unido, Itália e Portugal). Além disso, é a que possui o maior número de pacientes recrutados em ensaios clínicos (49.804 na última década).
Com relação ao investimento feito na Espanha em gastos públicos com saúde, os resultados da análise mostram que um dos menores percentuais do PIB alocados a esse item, o que mostra que a saúde pública não está recebendo recursos financeiros suficientes para poder fornecer todos os cuidados de saúde necessários.
Na análise específica de gastos na Espanha com tratamento de câncer, somos o país que aloca um porcentagem mais baixa de suas despesas de saúde para tratamentos de câncer: menos de um 5%. De acordo com os dados de 2018, a Espanha encontra-se no fundo dos países europeus de referência, ficando apenas perto do Reino Unido e de Portugal, embora abaixo.
Incidência e mortalidade
No entanto, a incidência estimada de câncer em nosso país é ligeiramente superior à média da União Européia (UE) –540 pessoas por 100.000 habitantes, em comparação com 538–. No que diz respeito à mortalidade associada ao cancro, Espanha apresenta uma taxa per capita abaixo da média da UE (228 óbitos por 100.000 habitantes, face a 260).
A título de síntese, o texto afirma que “os diversos indicadores analisados indicam que, em comparação com os países europeus selecionados para comparação, a Espanha está entre os que menos gastam em saúde, entre os que dedicam menor porcentagem de seus gastos à saúde no tratamento do câncer e entre os que apresentam menor investimento na incorporação de inovação oncológica. Destacam-se como fatores positivos o crescimento do investimento em ensaios no país, com Espanha a liderar o número de EECC na área da Oncologia por habitante, e os resultados da saúde em Espanha ao nível da incidência, mortalidade e incapacidade causada por cancro por habitante”.
Perante este contexto, o relatório emana cinco prioridades para os próximos três anos, que permitiriam, na opinião dos especialistas, contrariar a situação de acesso à inovação oncológica no nosso país, não só através do estado de financiamento, mas também de o tempo para isso
Roteiro por três anos
Em primeiro lugar, a ECO Foundation sugere uma maior participação de clínicos, sociedades científicas e pacientes em todo o processo de avaliação. Em segundo lugar, para obter um processo de precificação e financiamento transparente e previsível com tempos de introdução mais curtos.
Além disso, consideram oportuno garantir que haja recursos suficientes durante o processo de avaliação da inovação e que sejam adequadamente geridos para evitar os atrasos atuais dos relatórios de posicionamento terapêutico (IPTs).
Os especialistas concordam que os critérios utilizados em Oncologia para avaliar um produto como inovador nem sempre estão alinhados com os critérios estabelecidos pelo IPT. Em geral, consideram que, neste tipo de avaliação, os aspetos económicos superam os clínicos, e destacam a dificuldade em avaliar terapias complexas, como os tratamentos mais inovadores como a terapia génica, terapia biológica, medicina personalizada ou imunoterapia. .
O quarto ponto é criar mecanismos de financiamento específicos para a inovação e, o quinto, melhorar a conciliação entre as funções de avaliação, financiamento e compra de novos medicamentos. Eles também destacam que, atualmente, continua a haver desigualdade no acesso à inovação, uma vez que continuam sendo realizadas avaliações regionais, cujas conclusões diferem entre cada comunidade.
