A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps) acaba de anunciar a cessação do uso e a retirada do mercado de alguns adaptadores e tubos para bombas de insulina.
Especificamente, a agência tomou conhecimento, por meio da fabricante Roche Diabetes Care GmbH, na Alemanha, de um possível vazamento de insulina relacionado a alguns adaptadores e tubos para bombas de insulina. Accu-Chek® Insight.
Esse vazamento de insulina pode não ser detectado imediatamente, o que pode levar a uma subdosagem de insulina. As consequências potenciais podem variar de nenhum impacto clínico a incidentes de saúde graves, incluindo hiperglicemia grave ou cetoacidose.
A bomba de insulina Accu-Chek Insight foi projetada para administração subcutânea contínua de insulina de ação curta ou insulina analógica de ação rápida para o controle do diabetes mellitus em pessoas que necessitam de insulina, conforme relatado pela Aemps.
Estes produtos são distribuídos na Espanha através da empresa Roche Diabetes Care Spain, localizada em San Cugat del Vallés.
A empresa está emitindo uma nota consultiva para profissionais de saúde, pacientes e distribuidores que tenham ou tenham distribuído adaptadores e tubos de bomba de insulina Accu-Chek Insight listados em “Produtos afetados” para informá-los sobre o problema identificado e as ações a seguir.
Da mesma maneira, a agência lembra a necessidade de verificar o cartucho de insulina pré-cheio e seguir as instruções para sua correta inserção.
Se você é um paciente diabético usando uma bomba de insulina Accu-Chek® Insight, a agência recomenda que você verifique se o adaptador e as unidades de tubulação que você possui em casa pertencem aos números de lote listados na seção “Produtos afetados”. Nesse caso, pare imediatamente de usar essas unidades dos lotes afetados.
A Aemps também aconselha que você consulte o site da Accu-Chek listado na nota consultiva da empresa para quaisquer substituições de adaptadores e tubos afetados que você possa ter em casa:
Verifique o cartucho de vidro pré-cheio de insulina quanto a rachaduras, especialmente se ele caiu ou foi submetido a estresse mecânico. Ao inserir um novo refil de insulina, siga as instruções da nota de aviso para uso seguro do refil.
E na dúvida você pode entrar em contato com seu médico ou com a Roche Diabetes Care pelo número de atendimento ao paciente 900 400 000disponível 24 horas por dia, sete dias por semana.
