Aproximadamente metade dos medicamentos inovadores contra o câncer aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não são financiados na Espanha. Deles, o 30% mostraram um alto benefício clínico de acordo com a Escala de Magnitude de Benefícios Clínicos da European Society for Medical Oncology (ESMO). Existem duas escalas diferentes nesta ferramenta -que é validada e reprodutível-: uma que ordena os tratamentos curativos contra a doença com as letras A, B e C, sendo A e B aquelas que definem as terapias com evidência substancial de benefício clínico, e outro que pontua os tratamentos paliativos de 1 a 5, sendo 4 e 5 clinicamente importantes. De acordo com um estudo realizado por farmacêuticos hospitalares espanhóis, que analisa o impacto clínico dos medicamentos oncológicos autorizados na Espanha na última década, a maioria dos medicamentos financiados em nosso país obteve uma pontuação entre 3 e 4 nesta última classificação. Alguns números muito positivos se você levar em conta obter uma pontuação de 5 é algo completamente extraordinário neste tipo de terapia.
Porém, para quem deseja ver o copo “meio vazio”, é importante destacar o Limitações fundamentais deste trabalho publicado recentemente na revista O Jornal Europeu de Economia da Saúde. “A primeira é que Os dados que manuseamos na Espanha – e na Europa em geral – são projeções e, muitas vezes, não são específicos ou atualizados. Em nosso país não temos ferramentas rigorosas para medir os resultados de saúde, e isso também inclui o câncer. Não sabemos o número de cânceres que existem, nem de que tipo são. Não há classificação por comunidades autónomas, nem por províncias, nem por hospitais onde os casos são atendidos. A única coisa que se sabe claramente é o gasto total gerado pelos tratamentos farmacológicos”, explica. Rafael Lopes, Chefe do Serviço de Oncologia Médica do Hospital Clínico Universitário de Santiago de Compostela e Presidente da Fundação ECO- uma rede de especialistas em Oncologia, fundada em 2009-. “As estatísticas de sobrevivência com as quais lidamos agora são com dados de 2007 (Eurostat) e 2009 (Our world in data), e nesses anos, por exemplo, ainda não havia imunoterapia –uma terapia biológica que usa as defesas naturais do corpo para combater o câncer – um divisor de águas na oncologia. O que nós, especialistas que tratamos de pacientes, temos claro é que o acesso à inovação está intimamente ligado à sobrevivência, mas esses benefícios não vão se refletir nas estatísticas por mais cinco ou dez anos”.
López dá o exemplo de tumores como melanoma metastático, que há 10 anos era praticamente uma sentença de morte e agora Taxas de sobrevida em 5 anos de 50% são observadas. ou de câncer de pulmão metastático onde, há uma década, a sobrevida em cinco meses era inferior a 5%; e agora é de 30%
“Os Estados Unidos nos lideram por muitos anos em termos de qualidade e rigor na medição dos resultados do câncer. Os dados mais recentes da Associação Americana para Pesquisa do Câncer mostram que, entre 2016 e 2019, houve uma queda na mortalidade por câncer de 2,3% ao ano. É um percentual bastante animador e a expectativa é que, nos próximos anos, continue caindo. Isso se deve a muitos fatores, mas o mais importante é a inovação diagnóstica, terapêutica e preventiva”, destaca o oncologista.
O atraso na Espanha
A Espanha é o quinto país europeu mais populoso (se incluirmos o Reino Unido, e o quarto se considerarmos apenas os Estados-Membros da União Europeia) e a sua incidência estimada de cancro é ligeiramente superior à média da UE – 540 pessoas por cada 100.000 habitantes, em comparação com 538–. No que respeita à mortalidade associada ao cancro, Espanha apresenta uma taxa per capita também ligeiramente abaixo da média da UE (228 óbitos por 100.000 habitantes, contra 260).
No entanto, de 2018 até o presente, a situação da incorporação e acesso a novos medicamentos na Espanha piorou. No caso dos remédios contra o câncer, a situação é mais preocupante, pois o atraso pode ser uma questão de vida ou morte. Hoje, os doentes oncológicos espanhóis têm de esperar cerca de 20 meses (611 dias) até que o Sistema Nacional de Saúde financie novos medicamentos aprovados pela EMA, contra, por exemplo, 100 dias na Alemanha, segundo o relatório EFPIA Patients WAIT Indicator 2022 Pesquisa, apresentada há alguns dias.
Além do mais, entre todos os medicamentos contra o câncer (40) aprovados por este órgão em 2022 -que já pertencem à medicina personalizada, que consegue a utilização do tratamento mais eficaz com base nas características individuais de cada paciente- apenas 57% está disponível na Espanha–em comparação com 90% da Itália, ou 100% da Alemanha–. Dos 43% que não são, 30% mostraram um alto benefício clínico de acordo com os parâmetros da ESMO.
É importante apontar que, Até 2005, éramos o terceiro país em acesso à inovação em oncologia. Foi um relatório do Instituto Karolinska daquele ano que mostrou que nosso país havia perdido aquela posição, sendo substituído pela França; mas ficamos entre os cinco primeiros pelo menos até 2008. Desde então até hoje a Espanha foi baixando posições até chegar à posição de rebaixamento que ocupa agora.
“A UE está muito preocupada com os atrasos no acesso à inovação da maioria dos Estados-Membros, não só Espanha. Também com as deficiências no acesso aos serviços de saúde nos países da Europa de Leste. A ideia é tentar harmonizar essa situação, mas em um nível superior, ou seja, que o acesso a novas terapias, por exemplo, na Polônia, esteja mais próximo do da Espanha e, o nosso, do da Alemanha”, explica López.
