A Espanha autorizou mais de 900 ensaios clínicos com medicamentos no ano passado, segundo o Registro Espanhol de Estudos Clínicos (REEC), coordenado pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (Aemps). O número – que ainda pode aumentar quando os dados definitivos forem fechados – é superior ao registrado em 2018 e 2019, anos anteriores à pandemia em que foram autorizados 800 e 833 estudos clínicos, respectivamente.
86% desses empregos foram conduzidos por empresas farmacêuticas, cujo investimento nesta rubrica tem vindo a aumentar nos últimos anos para 789 milhões de euros, 60% do investimento total em I&D do setor em Espanha, segundo o último Inquérito às Atividades de I&D. Esta rubrica aumentou a uma taxa média anual de 5,3% nos últimos dez anos, passando de 470 milhões de euros em 2011 para quase 800 milhões em 2021.
Nesse sentido, o investimento em pesquisa clínica gera um grande círculo virtuoso, pois implica investimento em hospitais por parte das empresas promotoras dos ensaios; contribui para a qualificação dos profissionais de saúde, aumentando assim a qualidade da prestação do nosso sistema de saúde, e abre novas possibilidades aos doentes espanhóis, para muitos dos quais o A participação em um ensaio clínico pode apresentar uma oportunidade única para curar sua doença.
Em câncer e doenças raras
Também, mais do que um terço dos ensaios (328) se concentra em medicamentos para tratar o câncer, a área com mais estudos, seguida das doenças do sistema nervoso e das patologias do sistema imunitário. As doenças respiratórias, hematológicas, virais e cardiovasculares foram as próximas em número de ensaios em 2022, de acordo com dados do REEC.
Outra informação de grande valor para o nosso país é a referida doenças raras, que já respondem por 25% dos ensaios clínicos realizados em 2022, com um total de 230. Esses dados evoluíram muito nos últimos anos, de forma que em 2018 foram 73 estudos voltados para testar medicamentos órfãos e em 2019, 117.
As doenças raras são, apesar dos avanços, uma importante área de desenvolvimento para a investigação biomédica, uma vez que apenas 5% destas patologias têm tratamento disponível. No entanto, a actual legislação europeia, baseada num sistema de incentivos à investigação por parte das empresas farmacêuticas, conseguiu passar dos oito medicamentos órfãos disponíveis no ano 2000 para o mais de 130 hoje.
Em estágios iniciais e Pediatria
►Dos 906 ensaios, mais da metade (525) enquadram-se nas fases iniciais da pesquisa, aquelas consideradas as mais complexas dentro da clínica e cuja promoção é um desafio em nosso país.
►Um total de 166 tinha crianças ou adolescentes como pacientes.
A área pediátrica também é uma das áreas que mais cresceu em nosso país nos últimos anos, com número crescente de estudos desde 2016, quando foram registrados 108 ensaios com medicamentos pediátricos, 35% a menos que no ano passado.
