O Agência Europeia de Medicamentos (EMA) exortou hoje os profissionais de saúde a monitorar o “função do fígado” de pacientes tratados com Zolgensmaum medicamento para tratar atrofia muscular espinhal (SMA)após a reunião casos fatais devido a insuficiência hepática aguda em receptores desta terapia.
O comitê de segurança da EMA também considerou emitir recomendações diretas aos profissionais de saúde que tratam pacientes com Zolgensma, mas isso requer aprovação prévia do comitê de terapias avançadas e do comitê de medicamentos para uso humano da EMA antes da adoção para que o farmacêutico relacionado o divulgue para profissionais de saúde.
A EMA deu este passo depois que casos fatais de insuficiência hepática aguda foram relatados em pacientes tratados com Zolgensma, um medicamento de terapia de genes para SMA, uma doença rara e grave dos nervos que causa atrofia muscular e fraqueza.
Essa comunicação oficial, conhecida como DHPC, com recomendações atualizadas para monitoramento da função hepática e outros conselhos sobre a redução gradual do tratamento com corticosteróides, pode levar semanas para ser publicada, mas a EMA pede monitoramento de pacientes que estão sendo tratados com esse medicamento.
“Os profissionais de saúde devem avaliar imediatamente os pacientes com piora da função hepática e/ou sinais ou sintomas de doença hepática aguda”, alerta a EMA, dado o risco potencial de insuficiência hepática.
Se os pacientes não responderem adequadamente ao tratamento com corticosteróidesele adverte, os médicos devem “consultar um gastroenterologista ou hepatologista pediátrico e considerar o ajuste do regime de corticosteroides”.
