Como se isso não bastasse com osteoporose, inchaço abdominal, alterações de humor ou insônia, a menopausa também traz ondas de calor e suores. Felizmente, a ciência está avançando a passos largos em tratamentos eficazes para eliminar os sintomas que as mulheres sofrem quando a menstruação para. A última descoberta foi fornecida por um ensaio clínico internacional no qual participa o Instituto de Pesquisa em Saúde INCLIVA, do Hospital Clínico de Valência. seus resultados demonstraram a eficácia e segurança do fármaco Fezolinetant contra as ondas de calor da menopausa. Mas também em sobreviventes de câncer de mama que recebem tratamento de cancelamento hormonal.
A descoberta do ensaio clínico SKYLIGHT 1, cujos resultados foram publicados na revista médica The Lancetbaseia-se no estudo de vários medicamentos que são bloqueadores dos receptores da neuroquinina 3sendo este o mediador que atua ao nível do hipotálamo para regular o centro termorregulador e aquele que é afetado pela perda de hormonas estrogénicas, com a consequente produção de afrontamentos.
A importância do estudo é o seu potencial para oferecer uma alternativa aos tratamentos hormonais para tratar as ondas de calor da menopausa. E é que as terapias de reposição hormonal (suplementação de estrogênio) produzem um aumento do risco de acidentes cardiovasculares (como acidente vascular cerebral) e aumentam o risco de câncer de mama ou câncer de endométrio. Além disso, pacientes com tumor de mama ou sobreviventes dessa doença oncológica não podem recebê-los.
80% das mulheres têm ondas de calor associadas à menopausa
A menopausa está associada a um complexo de sintomas e maior suscetibilidade a doenças como osteoporose, que também sofrem de grupos de mulheres antes da menopausa. Entre elas, destacam-se as sobreviventes do câncer de mama que, após a superação da doença, frequentemente recebem tratamentos de cancelamento hormonal por anos, o que faz com que a menopausa e seus sinais sejam desencadeados prematuramente.
Sem dúvida, as ondas de calor são uma das mais prevalentes e com maior impacto negativo na atividade laboral e na qualidade de vida em geral, de acordo com a declaração INCLIVA. Nele indicam que estudos populacionais mostraram que até 80% das mulheres os percebem e, em cerca de 25%, são frequentes e graves.
O Grupo Valenciano de Pesquisa também investiga há anos a osteoporose em mulheres sobreviventes ao câncer, com o objetivo de melhorar sua qualidade de vida e saúde diante dessa patologia. É neste contexto que participa na investigação internacional de novos produtos bloqueadores dos recetores da neurocinina 3, que agora demonstrou a eficácia e segurança do Fezolinetant.
Em que consistiu o teste?
A neuroquinina 3 é uma pequena proteína que atua como estimulante para os neurônios, as células do sistema nervoso central. No nível do cérebro, em uma região conhecida como hipotálamo, sua produção é regulada por estrogêniosos hormônios ovarianos femininos.
Quando o ovário para de funcionar, ocorre uma superprodução de neuroquinina 3, que excita os neurônios responsáveis por manter o controle da temperatura. O resultado é uma sensação repentina de calor, que pode aparecer com mais ou menos frequência ou intensidade, e que, em algumas mulheres, interfere no sono, na produtividade do trabalho e em outras atividades da vida diária.
Nas mulheres em que este problema é particularmente agudo, como as submetidas a privação ovariana intensa devido a doenças como o câncer de mama, a série de ondas de calor, frequentes e intensas em alguns casos, torna-se um determinante do sofrimento somado ao da doença.
O estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo durou 12 semanas, com uma extensão de tratamento ativo de 40 semanas, e ocorreu em 97 instalações nos Estados Unidos, Canadá, República Tcheca, Hungria, Polônia, Espanha e o Reino Unido.
Entre 11 de julho de 2019 e 11 de agosto de 2021, eles inicialmente recrutaram 2.205 mulheres entre 40 e 65 anos com um perfil diversificado e representativo da população-alvo potencial para terapia com Fezolinetant.
Mulheres com uma média de sete ou mais ondas de calor moderadas a graves por dia foram aleatoriamente designados para placebo, Fezolinetant 30 mg ou Fezolinetant 45 mg uma vez ao dia, e os resultados do estudo suportam o uso clínico desta droga como tratamento não hormonal para sintomas vasomotores associados à menopausa.
Os investigadores acreditam que uma caracterização mais aprofundada do benefício do Fezolinetant na qualidade de vida, incluindo a sintomas de humor e bem-estar sexualrequer o desenvolvimento de novos estudos.
