Lurbinectedin chega à Europa vindo da Suíça

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O câncer de pulmão microcítico – ou o que é o mesmo, pequenas células – é o tipo menos frequente (representa cerca de 10-15% de todos os casos de câncer de pulmão) desse tipo de tumor, bem como aquele com menos opções de tratamento.

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Uma circunstância para a qual a ciência está tentando resolver com a investigação de novos tratamentos. Uma das mais promissoras é a desenvolvida pelo laboratório espanhol PharmaMar, a lurbinectedina (comercializada como Zepzelca), embora mais do que uma promessa já seja uma realidade, pois em março este medicamento foi aprovado na Suíçaque se tornou assim o primeiro país europeu em que este medicamento é aprovado.

Justamente para falar do impacto dessa adição farmacológica, na semana passada o Grupo Suíço de Pesquisa Clínica do Câncerem seu encontro anual, organizou um simpósio específico (patrocinado pela PharmaMar) sobre câncer de pulmão no qual foi apresentada a lurbinectedina.

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O simpósio foi presidido por Solange Peters, Professora e Diretora de Oncologia Médica e do Programa de Malignidades Torácicas do Departamento de Oncologia do University Hospital Lausanne (Suíça), para quem a lurbinectedina é mais do que uma nova opção terapêutica para pacientes que recaem em tratamentos de primeira linha quimioterapia: “Não é apenas um tratamento eficaz, mas também seguro e bem tolerado para uma doença muito grave e debilitante que oferece uma oportunidade adicional para prolongar a vida dos afetados com qualidade. Foi demonstrado, em um ensaio clínico, que é eficaz em pacientes resistentes e sensíveis à platina de primeira linha. A lurbinectedina também é muito fácil de administrar, o que ajuda o paciente a aceitar e seus efeitos colaterais são geralmente reversíveis.”

Este tipo de tumor é o que tem menos opções terapêuticas na atualidade.

Havia também oncologistas de todo o mundo, como Luis Paz-Ares, chefe do Serviço de Oncologia do Hospital 12 de Octubre de Madrid, que liderou o ensaio clínico de fase II, graças ao qual obtiveram as aprovações da lurbinectedina em diferentes países. Foi precisamente graças aos bons resultados do estudo denominado Basket, liderado pelo Dr. Paz-Ares, que, em agosto de 2019, a empresa acordou com a agência farmacêutica norte-americana (a FDA) a apresentação do pedido de registo ao abrigo do regulamento de “aprovação acelerada” para o tratamento de segunda linha do câncer de pulmão de pequenas células e para o qual recebeu aprovação em junho de 2020.

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“Opções terapêuticas significativas não chegam à clínica há 20 anos, portanto, poder escolher entre diferentes opções é, por si só, uma grande vantagem para os pacientes. A lurbinectedina provavelmente substituirá o topotecano em pacientes resistentes por causa de seu perfil de segurança muito bom e também ser uma opção muito boa para pacientes sensíveis à platina selecionados”, disse Peters sobre o impacto que este novo medicamento terá nas abordagens de tratamento atuais.

Aprovação

Em 8 de março, a Agência Suíça de Produtos Terapêuticos (Swissmedic) aprovou temporariamente a comercialização de lurbinectedina para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células metastático com progressão da doença. durante ou após quimioterapia à base de platina sem metástases no sistema nervoso central.

Esta nova aprovação é baseada em dados clínicos do estudo de monoterapia de braço único, multicêntrico e aberto. realizado em 105 pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células metastático recorrente (incluindo aqueles com doença sensível à platina, resistente à platina e refratária à platina), que o FDA usou para conceder aprovação acelerada para lurbinectedina nos Estados Unidos.

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