Após nove meses de estudos, avaliações, revisões e verificaçõesa Agência Europeia de Medicamentos (EMA) informou hoje que a vacina espanhola da Hipra contra a covid, que se chamará Bimervax, passou com sucesso no processo de revisão contínua e espera-se que seja aprovado pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) para aprovação final na próxima semana.
O órgão informou que o soro, por enquanto, não requer modificações por ser eficaz com todas as variáveis da infecção conhecidas até o momento. O atraso no tempo de aprovação parece ter sido devido a sua avaliação não foi processada pela via emergencial, como se as vacinas contra a covid anteriores fossem. De acordo com as informações oferecidas pela empresa em maio de 2022, sua comercialização será circunscrita como dose de reforço e é totalmente compatível com os soros já administrados, mesmo que utilizem tecnologias diferentes.
Ainda assim, passou mais de um ano e meio desde que a empresa de Girona iniciou os seus ensaios, e nove meses desde que o Governo começou a dizer que a aprovação era iminente, pelo que poderá haver alterações.
Em agosto do ano passado, a Comissão Europeia assinou um contrato de compra conjunta com a Hipra para garantir o fornecimento de 250 milhões de vacinas até ao final de 2023 a catorze países membros: Bélgica, Dinamarca, Irlanda, Espanha, França, Itália, Chipre, Letónia. , Luxemburgo, Holanda, Áustria, Portugal, Suécia e Noruega. Ao contrário dos acordos anteriormente assinados pela Comissão Europeia com outros laboratórios como a Pfizer, Moderna e AstraZeneca, neste caso o contrato não incluía obrigação de compra e não foi adiantado dinheiro à farmacêutica. A empresa catalã garantiu na época que sua capacidade de produção era de 50 milhões por mês e que poderia chegar a 1.000 milhões por ano até 2023. Além disso, embora sua prioridade ainda fosse o mercado europeu, eles estavam conversando com outras partes do planeta, como a América Latina e o Oriente Médio.
A vacina da Hipra é baseada em uma proteína sintética, fabricada em laboratório, que requer um composto chamado adjuvante para provocar a resposta do organismo à infecção. Entre suas qualidades estaria um período mais longo de imunidade; sintomas mais leves do que os soros de RNA mensageiro, como os desenvolvidos pela Moderna e Pfizer; facilidades para a sua conservação, uma vez que estes soros necessitam apenas de uma temperatura entre 2 e 8 graus, o que permite o seu depósito em frigoríficos normais, e maior capacidade de adaptação a novas estirpes.
